{"id":31,"date":"2020-10-07T11:56:33","date_gmt":"2020-10-07T11:56:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cebiotex.com\/?page_id=31"},"modified":"2024-09-05T11:05:10","modified_gmt":"2024-09-05T11:05:10","slug":"proyecto","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/proyecto\/","title":{"rendered":"DESARROLLO"},"content":{"rendered":"\t\t
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Tras finalizar la Fase Pre-cl\u00ednica con resultados extremadamente prometedores, hemos iniciado la Fase Cl\u00ednica 2a. Actualmente estamos estudiando la seguridad en la indicaci\u00f3n Sarcomas de partes blandas (STS) con pacientes adultos en el Hospital Sant Pau de Barcelona.<\/p>\n

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Cumpliendo con los requisitos de seguridad estrictos de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), realizaremos los estudios con 9 de 21 adultos antes de empezar con pacientes pedi\u00e1tricos. Una vez finalizados, podremos iniciar estudios cl\u00ednicos con pacientes pedi\u00e1tricos junto con el Hospital Sant Joan de D\u00e9u.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\u201cHemos iniciado los estudios cl\u00ednicos en adultos, tras superar todos los requisitos m\u00e9dicos y tecnol\u00f3gicos exigidos por la AEMPS (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios).\u201d<\/h3>\n

Jose Antonio Tornero, CTO y cofundador de Cebiotex<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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CEB-01 ha finalizado la Fase Pre-cl\u00ednica. En enero de 2020 recibimos la aprobaci\u00f3n de la AEMPS (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamientos y Productos Sanitarios) para empezar la Fase Cl\u00ednica 2a, en la que ya hemos empezado ensayos cl\u00ednicos con pacientes adultos en el Hospital Sant Pau de Barcelona, hospital de mayor referencia en Espa\u00f1a para Sarcomas de tejidos blandos (STS).<\/p>\n

Hemos recibido la certificaci\u00f3n GMP (Good Manufacturing Practices) por la AEMPS para la producci\u00f3n de CEB-01, y disponemos de una Orphan Drug Designation (ODD) en la Uni\u00f3n Europea por CEB-01 en Sarcomas de tejidos blandos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tras finalizar la Fase Pre-cl\u00ednica con resultados extremadamente prometedores, hemos iniciado la Fase Cl\u00ednica 2a. Actualmente estamos estudiando la seguridad en la indicaci\u00f3n Sarcomas de partes blandas (STS) con pacientes adultos en el Hospital Sant Pau de Barcelona.<\/p>\n

Cumpliendo con los requisitos de seguridad estrictos de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), realizaremos los estudios con 9 de 21 adultos antes de empezar con pacientes pedi\u00e1tricos. Una vez finalizados, podremos iniciar estudios cl\u00ednicos con pacientes pedi\u00e1tricos junto con el Hospital Sant Joan de D\u00e9u.<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":84,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-31","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31"}],"version-history":[{"count":61,"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5719,"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31\/revisions\/5719"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/84"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cebiotex.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}